由于药物杂质需要严格控制以确保安全性，因此开发高度可靠的分析方法至关重要。在方法开发过程中，随着分析方法的变化，药物及其杂质的保留时间也发生着变化，如何能准确快速的对其进行追踪，很大程度上影响着方法开发的效率。利用LabSolutions MD方法开发软件高效的自动峰追踪功能，可通过包括质谱信息在内的多种条件快速准确定位目标峰，无需依赖直觉或者经验，并节省大量的时间。

目标1:构建“设计空间”可视化评估不同梯度参数对孟鲁司特每种杂质的分离度的影响。

目标2:准确跟踪多个具有相似紫外光谱的杂质。

目标3:寻找具有出色分离度的同时又能缩短分析时间的方法。

一、分析条件

通过最终梯度浓度和梯度程序的斜率，研究孟鲁司特及其杂质的分离度变化。

最终梯度浓度:75%，80%，85% (共3种，增量5%)

梯度程序斜率:8分钟，13分钟，18分钟 (共3种，增量5分钟)

二、使用质谱检测器进行高效峰跟踪

由于6种杂质之间的紫外光谱具有很高的相似度，基于紫外光谱的峰跟踪将会很困难。如图1所示，Imp1和Imp6(相似性>0.99) 、Imp2和lmp4(相似性>0.9)以及Imp3和Imp5 (相似性>0.999)。LabSolutions MD 可使用LCMS-2050单四级杆质谱检测器实现基于m/z的峰跟踪，能够准确识别具有相似紫外光谱的杂质